还有药品要改说明书了。11月8日，国家食药监局发布《有关修订祖师麻注射液说明书的通知（2018年第85号）》（下面称85号公告），这也是年度第33个规定药品改动说明书的通知。 85号公告强调，依据药品不良反应评价结果，为进一步确保群众安全用药，我国药品监督管理局决定对祖师麻注射液说明书提升提示语，对其【不良反应】、【忌讳】和【常见问题】项开展修订。 全部祖师麻注射液制造业企业均应当依据《药品注册管理方法》等有关规定，依照祖师麻注射液说明书修订规定，明确提出修订说明书的补充申请，于2019年1月5日前报省部级药品监督机构办理备案。 修订内容涵盖药品标签的，理应一并开展修订；说明书及标识别的具体内容应该和原准许具体内容一致。在补充申请备案后6个月对已经在出厂的药品说明书及标识给予拆换。 祖师麻注射液制造业企业需对新增加不良反应发生机制进行深入分析，采取有力措施搞好祖师麻注射液使用及安全系数问题宣传培训，引导医生安全用药。 医生理应认真阅读祖师麻注射液说明书的修订具体内容，在挑选服药时，应根据新修订台湾本能药品说明书进行全面的经济效益／风险评估。 病人应严苛执行医嘱服药，服药前应该认真阅读祖师麻注射液说明书。 各省级药品监督机构理应催促行政区域内的有关药品制造业企业按照要求搞好祖师麻注射液说明书修订和标识、说明书拆换工作中。 祖师麻注射液是一款主要运用于风湿类台湾电影肉体本能骨关节炎、类风湿关节炎病人的药品，主要成份为黄瑞香的树根皮和茎皮。 先前，祖师麻注射液的【不良反应】与【忌讳】项均是尚不明确。 依据本次公示规定，该药说明书需提升多条不良反应表明，并需提升提示语——本产品有严重过敏反应病例书写，需在有救治要求的定点医疗机构应用台湾本能药 假货，服药之后出现过敏症状或其它比较严重不良反应须马上断药并立即救护。 还对药品成份过敏症状必须禁止使用此药以外，该药也被禁止用以少年儿童皮下注射。 除此之外，过敏体质的人、老人、肝肾功能异常病人等特殊家庭和第一次应用中药注射剂病人都需要谨慎使用此药。 我国药监局官网资料显示，现阶段祖师麻有关药品一共有12条批件，在其中祖师麻注射液3条，祖师麻片2条，祖师麻药膏3条，祖师麻风湿膏1条，祖师麻关节止痛膏3条。 依据以前有关批件，祖师麻注射液以外的其他有关药品极有可能也需要修订说明书，实际修订是否尚需官方消息。

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